Italia se ha confirmado como líder tanto en innovación como en producción de medicamentos en Europa, con un valor de producción que alcanzó los 34.500 millones de euros en 2021.
La cadena de suministro en la industria farmacéutica depende en gran medida de la capacidad de las empresas para predecir eficazmente la demanda de un determinado medicamento, pero el proceso de previsión no es sencillo. De hecho, una encuesta entre los altos directivos farmacéuticos reveló que la mayoría de las empresas farmacéuticas se habían equivocado al predecir la demanda de nuevos medicamentos hasta en un 25%.
Los errores en la previsión se producen cuando el mercado es volátil y complejo, elementos que hacen necesarias soluciones para planificar la producción en base a modelos más flexibles y capaces de adaptarse.
Quées la planificación de la producción en la industria farmacéutica
En el ámbito farmacéutico, el concepto de fabricación hace referencia a todas las actividades involucradas en la preparación de un medicamento, por lo que incluye: recepción de materiales, proceso de fabricación, envasado y finalización del producto terminado. Dentro de una planta farmacéutica, la producción debe realizarse de acuerdo con las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) para que los medicamentos producidos cumplan con los requisitos de calidad necesarios para poder ser comercializados.
En general, una planta farmacéutica puede presentar un cierto nivel de complejidad que se deriva del alto volumen de productos, las diferentes formas farmacéuticas, el tipo de proceso y la mezcla de producción. Además, el departamento de planificación de la producción debe interactuar con diferentes funciones, por ejemplo:
- Oficina de compras para el abastecimiento de materias primas y materiales;
- Oficina de recursos humanos para la organización de los empleados necesarios para la producción;
- Departamento de mantenimiento para evaluar la viabilidad del proceso desde el punto de vista de las máquinas;
- Garantía de calidad para preparar toda la documentación;
- Servicios técnicos para la prestación de los servicios necesarios para la producción, como aire, agua, vapor, nitrógeno, electricidad, aire comprimido…
En sus actividades diarias, el departamento de producción se asegura de que los materiales recibidos cumplan con las especificaciones y los almacena en los locales designados, que las máquinas estén configuradas correctamente y de acuerdo con el procesamiento a realizar, organiza los recursos de manera adecuada para que solo el personal calificado participe en la ejecución de las diferentes fases del proceso, organiza correctamente las fases de procesamiento y controla su desarrollo.
Por lo tanto, la producción se divide en diferentes fases y la muestra de producción interactúa con muchos otros departamentos de la empresa. Teniendo en cuenta estos niveles de complejidad, es evidente la importancia de que la planificación de la producción sea lo más precisa posible y trabaje en apoyo de las necesidades del departamento, tanto operativas como de comunicación para el intercambio de información con otras oficinas.
Por qué es importante la planificación de la producción farmacéutica
Las empresas farmacéuticas operan en un escenario complejo caracterizado por la fragmentación de la red, los altos costes de gestión y las limitaciones de producción derivadas de la obsolescencia de las materias primas, elementos que, combinados, se convierten en un obstáculo para la capacidad de las empresas de reaccionar y adaptarse.
A esta complejidad intrínseca de las compañías farmacéuticas, se suma otra relacionada con la volatilidad del entorno externo. De hecho, hay varios factores que en los próximos años pueden influir en las perspectivas de crecimiento de la industria farmacéutica, en particular:
- Regulaciones estrictas: como se mencionó anteriormente, los productos para ser lanzados al mercado deben cumplir con los requisitos de conformidad. Sin embargo, las regulaciones pueden cambiar y revisarse incluso de año en año, pero esta revisión continua de los precios y los manuales terapéuticos corre el riesgo de socavar la sostenibilidad productiva de las empresas.
- Globalización: el sector farmacéutico se caracteriza por una competencia global muy fuerte que hace que la demanda de principios activos esté creciendo. En particular, están creciendo áreas emergentes como la Península Arábiga que, gracias a la presencia de recursos y a la flexibilidad regulatoria, en los próximos años podrá atraer empresas, inversiones y talentos.
A este cuadro se añaden otros elementos de complejidad relacionados con el particular momento histórico en curso. Por ejemplo, la industria italiana compra el 75% de los principios activos a países asiáticos como China e India, y el sector también tiene que hacer frente al aumento del precio del gas, que se ha triplicado con respecto a la media de 2021. Estas complicaciones han afectado a la oferta de productos farmacéuticos, que a lo largo de 2022 se ha caracterizado por la falta de diferentes tipos de fármacos, déficit que se ha agravado aún más por el aumento de la demanda por parte de los pacientes.
Precisamente debido a estos factores que contribuyen a aumentar la volatilidad del entorno en el que operan las empresas farmacéuticas, se hace necesario utilizar soluciones específicas para planificar la producción y predecir la demanda de forma fiable, a fin de racionalizar y optimizar la gestión de la cadena de suministro.
Hablando de previsiones de demanda, la cadena de suministro farmacéutica necesita dos tipos de previsiones:
- Previsiones muy a largo plazo: útiles para el lanzamiento de nuevos productos farmacéuticos que requieren previsiones precisas para el lanzamiento y el conocimiento del potencial de mercado;
- Previsiones a medio y corto plazo: basadas en la demanda de los pacientes para el suministro de medicamentos.
La clave para superar con éxito este conjunto de dinámicas complejas a nivel de producción es la flexibilidad, que debe lograrse con mejores procesos empresariales y con herramientas técnicas de apoyo adecuadas para la gestión operativa de la producción. Para mejorar la planificación de la producción y hacerla más flexible y capaz de adaptarse para responder a los cambios que puedan surgir de repente, la solución es un software para planificar la producción.
Las ventajas de la planificación de la producción en el sector farmacéutico
Una encuesta realizada sobre la industria farmacéutica mostró que la mayoría de las empresas tienden a sobreestimar la demanda de nuevos medicamentos hasta en un 25%, previsiones erróneas que en algunos casos pueden llegar hasta el 50%.
No satisfacer la demanda prevista conlleva consecuencias financieras, en ambos casos de error. Si se subestima, la menor producción repercute en pérdidas en las ventas debido a la falta de inventario y, en consecuencia, en grandes pérdidas en los ingresos. Sin embargo, si se sobreestima la demanda, tal vez debido a una volatilidad excesiva del mercado, se termina invirtiendo más capital del necesario.
Los errores frecuentes en la previsión de la demanda se producen porque faltan datos básicos precisos desde los que hacer las previsiones. Al mismo tiempo, hacer predicciones precisas de la demanda puede ser un reto para las empresas, especialmente si no se utilizan herramientas tecnológicas de apoyo.
Con herramientas de previsión, las empresas pueden gestionar horizontes temporales largos, producir previsiones con bajos márgenes de error y crear planes de producción optimizados sobre la base de los planes de previsión. Planificar la producción y flexibilizarla es la solución para superar imprecisiones y errores recurrentes.
El software para la planificación de la producción farmacéutica
La herramienta que responde a las necesidades de previsión y planificación es el APS, el Advanced Planning & Scheduling software.
La empresa farmacéutica Delpharm, por ejemplo, ha potenciado las actividades de planificación y programación con el APS CyberPlan. La planta experimentaba los típicos problemas de las empresas farmacéuticas: una producción de unos 350 códigos de producto terminado, dimensiones de los lotes variables, necesidad de flexibilidad para volver a archivar incluso a diario las secuencias de producción. La empresa ha elegido CyberPlan por la capacidad de obtener planes viables gracias a la presencia en la misma solución de algoritmos MRP y del programador y por la posibilidad de simular.
Por lo tanto, Delpharm ha superado los límites de una planificación «anticuada» basada en hojas de Excel e incapaz de comunicarse con el sistema de gestión. La empresa ha logrado obtener secuencias de producción optimizadas y ha superado problemas relacionados con la obsolescencia de los materiales, que derivaba tanto de la caducidad de los materiales como de motivos reguladores, aprovechando alertas preventivas.
Otra empresa farmacéutica que se beneficia de CyberPlan es Unifarco, donde el aumento de la cartera de productos y la expansión comercial habían hecho necesario mejorar la planificación de la producción. Al planificar la producción con CyberPlan, la empresa ha logrado reducir las existencias, obtener análisis imparciales y objetivos y coordinar mejor los departamentos de producción y envasado.
CyberPlan es, por lo tanto, el aliado ideal para resolver los problemas de producción de las empresas farmacéuticas, ya que permite planificar la producción a partir de la elaboración de planes de previsiones, pasando por la creación de planes de producción viables hasta llegar a la programación de las actividades individuales.
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