L’Italie a confirmé sa position de leader en matière d’innovation et de production de médicaments en Europe, avec une valeur de production qui a atteint 34,5 milliards d’euros en 2021.
La chaîne d’approvisionnement dans l’industrie pharmaceutique dépend en grande partie de la capacité des entreprises à prévoir efficacement la demande pour un certain médicament, mais le processus de prévision n’est pas simple. Une enquête auprès des Senior Managers pharmaceutiques a en effet révélé que la plupart des entreprises pharmaceutiques avaient eu tort de prévoir la demande de nouveaux médicaments jusqu’à 25 %.
Des erreurs de prévision se produisent lorsque le marché est volatil et complexe, ce qui nécessite des solutions pour planifier la production en fonction de modèles plus flexibles et capables de s’adapter.
Qu’est-ce que la planification de la production dans l’industrie pharmaceutique
Dans le domaine pharmaceutique, le concept de production fait référence à toutes les activités impliquées dans la préparation d’un médicament, comprenant donc : la réception des matériaux, le processus de fabrication, l’emballage et l’achèvement du produit fini. Au sein d’un établissement pharmaceutique, la production doit se faire en accord avec les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) afin que les médicaments produits répondent aux exigences de qualité nécessaires pour pouvoir être commercialisés.
En règle générale, un établissement pharmaceutique peut présenter un certain niveau de complexité qui découle du volume élevé de produits, des différentes formes pharmaceutiques, du type de processus et du mélange de production. En outre, le département de planification de la production doit être interfacé avec différentes fonctions, par exemple :
- Bureau des achats pour l’approvisionnement en matières premières et en matériaux ;
- Bureau des ressources humaines pour l’organisation des employés nécessaires à la production ;
- Service de maintenance pour évaluer la faisabilité du processus du point de vue des machines ;
- Assurance qualité pour préparer toute la documentation ;
- Services techniques pour la fourniture des services nécessaires à la production, tels que l’air, l’eau, la vapeur, l’azote, l’électricité, l’air comprimé…
Dans ses activités quotidiennes, le département de production s’assure que les matériaux reçus sont conformes aux spécifications et les stockent dans les locaux désignés, que les machines sont correctement réglées et conformes au traitement à effectuer, organise les ressources de manière appropriée afin que seul le personnel qualifié participe à l’exécution des différentes phases du processus, organise correctement les phases de traitement et contrôle leur déroulement.
La production est donc divisée en plusieurs phases et la production s’interface avec de nombreux autres départements de l’entreprise. Compte tenu de ces niveaux de complexité, il est donc évident qu’il est important que la planification de la production soit aussi précise que possible et qu’elle réponde aux besoins du département, tant opérationnels que de communication pour l’échange d’informations avec les autres bureaux.
Pourquoi la planification de la production pharmaceutique est importante
Celui dans lequel opèrent les entreprises pharmaceutiques est un scénario complexe caractérisé par la fragmentation du réseau, des coûts de gestion élevés et des contraintes de production dues à l’obsolescence des matières premières, éléments qui ensemble deviennent un obstacle à la capacité des entreprises à réagir et à s’adapter.
À cette complexité intrinsèque des entreprises pharmaceutiques s’en ajoute une autre liée à la volatilité de l’environnement extérieur. En effet, plusieurs facteurs pourront influencer les perspectives de croissance de l’industrie pharmaceutique dans les années à venir, notamment :
- Réglementation stricte : comme mentionné précédemment, les produits pour pouvoir être mis sur le marché doivent respecter des exigences de conformité. Cependant, les réglementations peuvent changer et être révisées même d’année en année, mais cette révision continue des prix et des programmes thérapeutiques risque de nuire à la durabilité de la production des entreprises.
- Mondialisation : le secteur pharmaceutique est caractérisé par une concurrence mondiale très forte qui fait que la demande pour les principes actifs est en croissance. En particulier, des zones émergentes telles que la péninsule arabique se développent et, grâce à la présence de ressources et à la flexibilité réglementaire, elles pourront attirer des entreprises, des investissements et des talents au cours des prochaines années.
À ce tableau s’ajoutent d’autres éléments de complexité liés au moment historique particulier en cours. Par exemple, l’industrie italienne achète les principes actifs à 75 % dans des pays asiatiques tels que la Chine et l’Inde et le secteur doit également faire face à la hausse du prix du gaz qui a été multipliée par trois par rapport à la moyenne de 2021. Ces complications ont affecté l’offre des produits pharmaceutiques, qui au cours de l’année 2022 a été caractérisée par le manque de différents types de médicaments, déficit aggravé par l’augmentation de la demande des patients.
Précisément en raison de ces facteurs qui contribuent à augmenter la volatilité du contexte dans lequel les entreprises pharmaceutiques opèrent, il devient nécessaire d’utiliser des solutions spécifiques pour planifier la production et prévoir la demande de manière fiable, afin de rationaliser et d’optimiser la gestion de la chaîne d’approvisionnement.
En ce qui concerne les prévisions de la demande, la chaîne d’approvisionnement pharmaceutique a besoin de deux types de prévisions :
- Prévisions à très long terme : utiles pour le lancement de nouveaux produits pharmaceutiques nécessitant des prévisions précises pour le lancement et la connaissance du potentiel de marché ;
- Prévisions à moyen et court terme : basées sur la demande des patients pour l’approvisionnement en médicaments.
La clé pour surmonter avec succès cet ensemble de dynamiques complexes au niveau de la production est la flexibilité, à atteindre avec de meilleurs processus d’entreprise et avec des outils techniques de soutien adaptés à la gestion opérationnelle de la production. Pour améliorer la planification de la production et la rendre plus flexible et capable de s’adapter aux changements qui peuvent survenir soudainement, la solution est un logiciel de planification de la production.
Les avantages de la planification de la production dans le secteur pharmaceutique
Une enquête menée auprès de l’industrie pharmaceutique a montré que la plupart des entreprises ont tendance à surestimer la demande de nouveaux médicaments jusqu’à 25 %, des prévisions erronées pouvant aller jusqu’à 50 % dans certains cas.
Ne pas répondre à la demande prévue entraîne des conséquences financières, dans les deux cas d’erreur. Si elle est sous-estimée, la baisse de la production se répercute sur les pertes de ventes en raison du manque d’inventaire et par conséquent sur les pertes de revenus importantes. En revanche, si la demande est surestimée, peut-être en raison d’une volatilité excessive du marché, vous finirez par investir plus de capital que nécessaire.
Les erreurs fréquentes dans la prévision de la demande se produisent parce qu’il n’y a pas de données de base précises à partir desquelles faire des prévisions. Dans le même temps, faire des prévisions précises de la demande peut être difficile pour les entreprises, surtout si vous n’utilisez pas d’outils technologiques à l’appui.
Avec des outils de prévision, les entreprises peuvent gérer de longs horizons temporels, produire des prévisions avec de faibles marges d’erreur et créer des plans de production optimisés sur la base des plans prévisionnels. Planifier la production et la rendre flexible est la solution pour surmonter les inexactitudes et les erreurs récurrentes.
Les logiciels pour la planification de la production pharmaceutique
L’outil qui répond aux besoins de prévision et de planification est le logiciel APS, Advanced Planning & Scheduling.
La société pharmaceutique Delpharm, par exemple, a renforcé ses activités de planification et de planification avec l’APS CyberPlan. L’usine connaissait les problèmes typiques des entreprises pharmaceutiques : une production d’environ 350 codes de produits finis, des tailles de lots variables, un besoin de flexibilité pour retravailler même quotidiennement les séquences de production. La société a choisi CyberPlan pour la capacité d’obtenir des plans réalisables grâce à la présence dans la même solution d’algorithmes MRP et du programmeur et pour la possibilité de simuler.
Delpharm a donc dépassé les limites d’une planification « à l’ancienne » basée sur des feuilles Excel et incapable de communiquer avec le gestionnaire. L’entreprise a réussi à obtenir des séquences de production optimisées et a surmonté les problèmes liés à l’obsolescence des matériaux, qui résultait à la fois de l’expiration des matériaux et de motifs réglementaires, en tirant parti des alertes préventives.
Une autre entreprise pharmaceutique bénéficiant de CyberPlan est Unifarco, où l’augmentation du portefeuille de produits et l’expansion commerciale avaient rendu nécessaire l’amélioration de la planification de la production. En planifiant la production avec CyberPlan, l’entreprise a réussi à réduire les stocks, à obtenir des analyses impartiales et objectives et à mieux coordonner les services de production et d’emballage.
CyberPlan est donc l’allié idéal pour résoudre les problèmes de production des entreprises pharmaceutiques, car il permet de planifier la production à partir de l’élaboration de plans prévisionnels, en passant par la création de plans de production réalisables jusqu’à l’ordonnancement des activités individuelles.
Si vous souhaitez en savoir plus sur la façon dont vous pouvez améliorer la planification de la production avec CyberPlan, téléchargez la brochure.