Italien hat sich als führend sowohl in der Innovation als auch in der Herstellung von Arzneimitteln in Europa bestätigt, mit einem Produktionswert von 34,5 Milliarden Euro im Jahr 2021.
Die Lieferkette in der pharmazeutischen Industrie hängt weitgehend von der Fähigkeit der Unternehmen ab, die Nachfrage nach einem bestimmten Medikament effektiv vorherzusagen, aber der Prognoseprozess ist nicht einfach. Eine Umfrage unter Senior Pharmaceutical Managern ergab, dass die meisten Pharmaunternehmen die Nachfrage nach neuen Medikamenten um bis zu 25% falsch prognostiziert hatten.
Fehler in der Prognose treten auf, wenn der Markt volatil und komplex ist, Elemente, die Lösungen erfordern, um die Produktion auf der Grundlage flexiblerer und anpassungsfähigerer Modelle zu planen.
Wasist Produktionsplanung in der Pharmaindustrie
Im pharmazeutischen Bereich bezieht sich das Produktionskonzept auf alle Aktivitäten, die an der Herstellung eines Arzneimittels beteiligt sind, und umfasst daher: Empfang der Materialien, Herstellungsprozess, Verpackung und Fertigstellung des fertigen Produkts. In einer pharmazeutischen Fabrik muss die Produktion in Übereinstimmung mit den Good Manufacturing Practices (GMP) erfolgen, damit die hergestellten Arzneimittel den Qualitätsanforderungen entsprechen, die für die Vermarktung erforderlich sind.
Im Allgemeinen kann eine pharmazeutische Fabrik ein gewisses Maß an Komplexität aufweisen, das sich aus dem hohen Volumen der Produkte, den verschiedenen pharmazeutischen Formen, der Art des Prozesses und dem Produktionsmix ergibt. Darüber hinaus muss sich die Produktionsplanungsabteilung mit verschiedenen Funktionen verbinden, zum Beispiel:
- Einkaufsabteilung für die Beschaffung von Rohstoffen und Materialien;
- Personalabteilung für die Organisation der für die Produktion erforderlichen Mitarbeiter;
- Wartungsabteilung, um die Machbarkeit des Prozesses aus Sicht der Maschinen zu bewerten;
- Qualitätssicherung zur Vorbereitung der gesamten Dokumentation;
- Technische Dienstleistungen für die Erbringung der für die Produktion erforderlichen Dienstleistungen wie Luft, Wasser, Dampf, Stickstoff, Strom, Druckluft…
Bei ihren täglichen Aktivitäten stellt die Produktionsabteilung sicher, dass die erhaltenen Materialien den Spezifikationen entsprechen, und lagert sie in den dafür vorgesehenen Räumlichkeiten, dass die Maschinen korrekt eingestellt sind und der auszuführenden Verarbeitung entsprechen, organisiert die Ressourcen angemessen, so dass nur qualifiziertes Personal an der Durchführung der verschiedenen Prozessphasen beteiligt ist, organisiert die Verarbeitungsphasen korrekt und kontrolliert deren Ablauf.
Die Produktion gliedert sich daher in mehrere Phasen und das Produktionsergebnis ist mit vielen anderen Unternehmensabteilungen verbunden. Angesichts dieser Komplexität ist es daher offensichtlich, wie wichtig es ist, dass die Produktionsplanung so genau wie möglich ist und die Bedürfnisse der Abteilung sowohl operativ als auch kommunikativ für den Informationsaustausch mit den anderen Büros unterstützt.
Warum die Planung der pharmazeutischen Produktion wichtig ist
Das, in dem die Pharmaunternehmen tätig sind, ist ein komplexes Szenario, das durch Fragmentierung des Netzwerks, hohe Verwaltungskosten und Produktionsbeschränkungen aufgrund der Obsoleszenz der Rohstoffe gekennzeichnet ist, Elemente, die zusammengenommen zu einem Hindernis für die Fähigkeit der Unternehmen werden, zu reagieren und sich anzupassen.
Zu dieser inhärenten Komplexität von Pharmaunternehmen kommt eine weitere hinzu, die mit der Volatilität des externen Kontexts zusammenhängt. Tatsächlich gibt es mehrere Faktoren, die die Wachstumsaussichten der pharmazeutischen Industrie in den kommenden Jahren beeinflussen können, insbesondere:
- Strenge Vorschriften: Wie bereits erwähnt, müssen Produkte, um auf den Markt gebracht zu werden, Compliance-Anforderungen erfüllen.
Die Vorschriften können sich jedoch von Jahr zu Jahr ändern und überarbeitet werden, aber diese kontinuierliche Überprüfung der Preise und therapeutischen Zeitpläne droht die Nachhaltigkeit der Produktion der Unternehmen zu untergraben. - Globalisierung: Die Pharmabranche zeichnet sich durch einen sehr starken globalen Wettbewerb aus, der zu einer steigenden Nachfrage nach Wirkstoffen führt. Insbesondere wachsen aufstrebende Gebiete wie die Arabische Halbinsel, die dank der vorhandenen Ressourcen und der regulatorischen Flexibilität in den kommenden Jahren Unternehmen, Investitionen und Talente anziehen kann.
Zu diesem Bild kommen noch weitere komplexe Elemente hinzu, die mit dem besonderen historischen Moment verbunden sind. Zum Beispiel kauft die italienische Industrie die Wirkstoffe zu 75% aus asiatischen Ländern wie China und Indien, und der Sektor muss auch den Anstieg des Gaspreises bewältigen, der sich gegenüber dem Durchschnitt von 2021 verdreifacht hat. Diese Komplikationen beeinflussten das Angebot an pharmazeutischen Produkten, das im Laufe des Jahres 2022 durch den Mangel an verschiedenen Arten von Medikamenten gekennzeichnet war, der durch die erhöhte Nachfrage der Patienten noch verschärft wurde.
Gerade aufgrund dieser Faktoren, die zu einer erhöhten Volatilität des Umfelds beitragen, in dem pharmazeutische Unternehmen tätig sind, ist es notwendig, spezifische Lösungen zu verwenden, um die Produktion zu planen und die Nachfrage zuverlässig vorherzusagen, um das Supply Chain Management zu rationalisieren und zu optimieren.
Apropos Nachfrageprognosen, die pharmazeutische Lieferkette benötigt zwei Arten von Prognosen:
- Sehr langfristige Prognosen: nützlich für die Markteinführung neuer pharmazeutischer Produkte, die genaue Prognosen für die Markteinführung und die Kenntnis des Marktpotenzials erfordern;
- Mittel- und kurzfristige Prognosen: Basierend auf der Nachfrage der Patienten nach Medikamentenversorgung.
Der Schlüssel zur erfolgreichen Überwindung dieser komplexen Dynamik auf Produktionsebene ist die Flexibilität, die mit besseren Geschäftsprozessen und technischen Hilfsmitteln erreicht werden kann, die für das operative Produktionsmanagement geeignet sind. Um die Produktionsplanung zu verbessern und sie flexibler und anpassungsfähiger zu machen, um auf Veränderungen zu reagieren, die plötzlich auftreten können, ist die Lösung eine Software zur Produktionsplanung.
Die Vorteile der Produktionsplanung im Pharmabereich
Eine Umfrage in der Pharmaindustrie hat gezeigt, dass die meisten Unternehmen dazu neigen, die Nachfrage nach neuen Medikamenten um bis zu 25% zu überschätzen, falsche Vorhersagen, die in einigen Fällen bis zu 50% erreichen können.
Die Nichteinhaltung der erwarteten Nachfrage hat in beiden Fällen finanzielle Folgen. Wird sie unterschätzt, schlägt sich die geringere Produktion in Umsatzverlusten aufgrund mangelnder Lagerbestände und damit in großen Umsatzverlusten nieder. Wenn die Nachfrage jedoch überschätzt wird, vielleicht aufgrund einer übermäßigen Marktvolatilität, investieren Sie am Ende mehr Kapital als Sie sollten.
Häufige Fehler in der Nachfrageprognose treten auf, weil genaue Basisdaten fehlen, von denen aus Prognosen erstellt werden können. Gleichzeitig kann die genaue Prognose der Nachfrage für Unternehmen eine Herausforderung darstellen, insbesondere wenn keine unterstützenden technologischen Instrumente eingesetzt werden.
Mit Prognosetools können Unternehmen lange Zeithorizonte verwalten, Prognosen mit geringen Fehlerspannen erstellen und auf Basis von Prognoseplänen optimierte Produktionspläne erstellen. Die Produktionsplanung und -flexibilität ist die Lösung, um wiederkehrende Ungenauigkeiten und Fehler zu überwinden.
Die Software für die Planung der pharmazeutischen Produktion
Das Werkzeug, das den Anforderungen der Prognose und Planung entspricht, ist die APS, die Advanced Planning & Scheduling Software.
So hat beispielsweise das Pharmaunternehmen Delpharm mit dem APS CyberPlan seine Planungs- und Scheduling-Aktivitäten ausgebaut. Das Werk erlebte die typischen Probleme der Pharmaunternehmen: eine Produktion von etwa 350 Fertigproduktcodes, variable Chargengrößen, Flexibilität, um die Produktionsabläufe auch täglich neu einzutragen. Das Unternehmen entschied sich für CyberPlan, weil es dank des Vorhandenseins von MRP-Algorithmen und des Schedulers in derselben Lösung machbare Pläne erstellen und simulieren konnte.
Delpharm hat daher die Grenzen einer “altmodischen” Planung auf der Grundlage von Excel-Tabellen überschritten und ist nicht in der Lage, mit dem Management zu kommunizieren. Das Unternehmen hat es geschafft, optimierte Produktionsabläufe zu erreichen und Probleme im Zusammenhang mit der Materialveralterung zu überwinden, die sich sowohl aus dem Verfallsdatum der Materialien als auch aus regulatorischen Gründen ergab, indem es Frühwarnungen ausnutzte.
Ein weiteres Pharmaunternehmen, das von CyberPlan profitiert, ist Unifarco, wo die Erweiterung des Produktportfolios und die kommerzielle Expansion es notwendig gemacht hatten, die Produktionsplanung zu verbessern. Durch die Planung der Produktion mit CyberPlan gelang es dem Unternehmen, die Lagerbestände zu reduzieren, unvoreingenommene und objektive Analysen zu erhalten und die Produktions- und Verpackungsabteilungen besser zu koordinieren.
CyberPlan ist daher der ideale Verbündete, um die Produktionsprobleme von Pharmaunternehmen zu lösen, da es die Produktionsplanung von der Erstellung von Prognoseplänen über die Erstellung realisierbarer Produktionspläne bis hin zur Planung der einzelnen Aktivitäten ermöglicht.
Wenn Sie mehr darüber erfahren möchten, wie Sie die Produktionsplanung mit CyberPlan verbessern können, laden Sie die Broschüre herunter.